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扎冲十三味丸(口服)致不良反应的研究讨论
口服扎冲十三味丸致不良反应5例
来源:中国民族医药研究 时间:2013-04-09 21:40:38
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扎冲十三味丸

[摘要]扎冲十三味丸是蒙医常用于心脑血管疾病、风湿类风湿的一味良药,用纯中药制成,常用于治疗半身不遂,左瘫右痪,口眼歪邪, 四肢麻木,腰腿不利,言语不清,筋骨疼痛,神经麻痹,风湿,关节疼痛等疾病,本文报道在内蒙古国际蒙医医院住院病人中出现的5例因服用扎冲十三味丸后而引 起的不良反应,供临床参考。

关键词:口服;扎冲十三味丸;四肢麻木;恶心呕吐

  扎冲十三味丸是蒙医常用于心脑血管疾病、风湿类风湿的一味良药,用纯中药制成,由诃子、制草乌、石菖蒲、木香、麝香、珊瑚(制)、珍珠(制)、 丁香、沉香、禹粮土、磁石(火煅)、甘草、肉豆寇等精制而成。具有祛风通窍,舒筋活络、镇惊安神等功效。临床上常用于治疗半身不遂,左瘫右痪,口眼歪邪, 四肢麻木,腰腿不利,言语不清,筋骨疼痛,神经麻痹,风湿,关节疼痛等疾病。本文报道在内蒙古国际蒙医医院住院病人中出现的5例因服用扎冲十三味丸后而引 起的不良反应,供临床参考。

  我院住院病人服用扎冲十三味丸出现不良反应的一共有5例,均因外伤性疾病或风湿性关节炎而人院治疗,4男1女,年龄25~55岁,排除有消化系 统、呼吸系统及心血管系统疾病。5例入住同一科室,同一时间段服同一药厂、同一批号的扎冲十三味丸后出现不同程度的头部、面部、四肢麻木等不良反应。其他 同一科室的病人,没有服用扎冲十三味丸,故没有发生上述不良反应。患者1,男,45岁,因患风湿性关节炎于2008年5月14日人院治疗,第1次口服扎冲 十三味丸5粒,1h后出现全身麻木、胸闷、呕吐、无力;患者2,女,44岁,因外伤于2008年5月15日术后口服扎冲十三味丸5粒,约30 min后感觉全身发麻,头晕、恶心,乏力,走路不稳,休息后未见缓解,约1h后出现呕吐,吐后上述症状有所缓解;患者3,男,38岁,因车祸致伤后于 2008年5月15日入院治疗,口服扎冲十三味丸5粒,1h后头部、面部、四肢麻木,气促、心悸;其余两例男性病例也因外伤住院而口服扎冲十三味丸各5粒 后同样出现不同程度的四肢麻木,伴胸闷、呕吐等症状。上述5例病例体温均正常,HR56~70次/min,R 20~24次/min,BP 95~105/60~70 mmHg,血常规、心电图均正常。不良反应出现后均停止服用扎冲十三味丸并给予吸氧,异丙嗪50mg,im,5%葡萄糖注射液250 ml+VitC+地塞米松,ivd,1 h后患者不良反应症状缓解,4~10 h后不良反应症状基本消失。

  讨论:①5例病例人住同一科室,在同一时间段内,同服一家药厂生产的同一批号的扎冲十三味丸5粒后,出现不同程度的头部、面部、四肢麻木、胸 闷、呕吐、气悸等不良反应,而同一科室的其他病人没有服用扎冲十三味丸,故没有发生上述不良反应。可以初步认定,上述不良反应系扎冲十三味丸所致;②扎冲 十三味丸主要成分中有诃子、制草乌等,其中制草乌属毛莨科植物北乌头于的块根,有大毒,其主要毒性成分是乌头碱(aconitine)为主的双酯型二萜类 生物碱,乌头碱中毒的症状主要为:全身四肢麻木、心悸、胸闷、恶心、腹胀、呕吐等,与上述5例病例症状相符;③扎冲十 三味丸规格为10粒重2 g,而《中国药典》(2005年版)明确规定制草乌的用量为1.5~3g,由此可见,制草乌的剂量是符合规定的,但为什么会出现此等不良反应呢?可能是制 草乌的炮制不当造成的。因为制草乌在炮制煎煮时间越长毒性越低,煎煮时间越短,毒性越大;④该药品说明书上说明扎冲十三味丸用于治疗四肢麻木,而上述5例 均出现不同程度的四肢麻木,值得研究。而目前该药生产厂家的药品说明书还没有标明该药的任何不良反应,只有[注意事项]:年老体弱者慎用。而我院出现的5 例患者均为青壮年。患者在应用扎冲十三味丸后,一旦出现不良反应,应迅速停药并采取救治措
施。

 

参考文献:

1中国药典[S].2005年版.一部.164

稿源:中国民族医药研究
作者:蒙医蒙药网
编辑:sytop
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